Төп технологиягә ирешү
Hardwareиһаз көче
Көймә-био Чжэцзян өлкәсенең Нинбо шәһәренең angзянбэй районында урнашкан, штаб-квартирасы 5000 квадрат метрдан артык.Шул ук вакытта, аның бәйсез фәнни-тикшеренү учреждениеләре, антитела җитештерү базалары һәм Пекинда, Анхуй Хефей һәм Кытайда Шаньдунда хайваннар үрчетү базалары бар.) төп продукт буларак клонланган антитела / рекомбинант антиген (антитела), иммунодиагноз өлкәсендә тирән үстерелгән, өзлексез тикшеренүләр һәм эшләнмәләр, техник кыенлыкларны җиңеп, продукт категорияләрен баету, җитештерү технологиясен яңарту.
●Тикшеренү-тикшеренү үзәге:Тикшеренү-тикшеренү үзәге төрле алдынгы профессиональ лабораторияләр булдырды, алдынгы тикшеренүләр һәм эшләнмәләр, клиентларны тикшерү һәм үстерү ихтыяҗларын канәгатьләндерү өчен алдынгы R&D җиһазлары һәм җитлеккән эксперименталь сынау технологияләре белән җиһазландырылган.
●Антитело җитештерү базасы:Эчке һәм халыкара җитештерү квалификация таләпләренә туры килгән, алдынгы җитештерү җиһазлары һәм мөстәкыйль сыйфат белән идарә итү системалары белән җиһазландырылган, берничә эффектив җитештерү процессын булдырган һәм оптимальләштергән, антиген җитештерү ай саен йөзләгән граммга җитә алырлык заманча җитештерү базасы. Антитело чыгару айга 4-5 килограммга җитә ала.
●Лаборатория хайваннар үрчетү сайты:База Анхуй өлкәсендәге Хуангшан тавы төбендә урнашкан, анда тычканнар, куяннар, тавыклар, сарыклар һәм башка хайваннар ел әйләнәсендә чимал җитештерүне тәэмин итү өчен антитела җитештерү өчен үстерелә.
Эффектив җитештерү
● Эффектив җитештерү:Көймә-био эчке алдынгы җитештерү җиһазларына ия, семинар 6S идарә итү стандартына туры килә, һәм төрле алдынгы җитештерү җиһазлары, комплекслы җитештерү мониторингы һәм идарә итү системасы бар.Сыйфат белән идарә итү нигезен ныгыту, продуктның сыйфатын тәэмин итү, продукт җитештерүчәнлеген тотрыклыландыру, җитештерү нәтиҗәлелеген күтәрү өчен берничә югары җитештерүчәнлек җитештерү линиясе булдырылды.
● Берничә җитештерү линиясе:прокариотик күзәнәк рекомбинант антиген экспрессиясе һәм чистарту производство линиясе, эукариотик күзәнәк рекомбинанты антиген экспрессиясе һәм чистарту производствосы, бакуловирус күзәнәк экспрессиясе һәм чистарту производство линиясе, моноклональ антитела экспрессиясе һәм чистарту производство линиясе, поликлональ антитела экспрессия һәм чистарту линиясе, табигый протеин чыгару линиясе, рекомбинант антитела Экспрессия һәм чистарту җитештерү линиясе, Nano mAb экспрессиясе һәм чистарту җитештерү линиясе.
● Заманча җитештерү инспекциясе кораллары:Производство линиясендә UV спектропотометры, УВ детекторы, химилуминценс анализаторы, биохимик анализатор, иммунофлюорсент детекторы, нано-алтын кисәкчәләр үлчәме анализаторы, автоматик белок чистарту коралы, автоматик зур сыйдырышлы биологик реакция Автоматик зур сыйдырышлык кебек алдынгы һәм заманча төгәл җитештерү инспекциясе кораллары бар. биологик ферментация танклары, югары эффективлык һәм югары стандарт җитештерү.
● 100,000 дәрәҗәдәге чистарту стандарты:6S идарә стандарты, җитештерү цехы, ярымфабрикат продуктын вакытлыча саклау бүлмәсе, ингредиент бүлмәсе һәм киенү бүлмәсе барысы да 100,000 дәрәҗәдәге һаваны чистарту стандартын, эчке (тышкы) төрү материалы дезинфекция саклау бүлмәсе һәм башка өлкәләр 10,000 дәрәҗәне кабул итә. һаваны чистарту стандарты.
Сыйфат белән идарә итүнең камил системасы
● Камил сыйфат белән идарә итү системасы:Көймә-био төрле абруйлы сертификацияләү агентлыкларының сертификатын 13485 система стандартына туры китереп, контроль, җитештерү белән идарә итү һәм сыйфат контроле аша бирде, һәм клиентларга бер үк спецификацияләр һәм стандартлар бирә ала торган Майюның һәр продуктын уйлап чыгарды. .Клиент ягында продуктларның адаптациясен яхшырту өчен җитештерелгән һәм расланган продуктлар.
● Requirementsгары таләпләр:ISO 13485 һәм ISO 9001 икеләтә сыйфат белән идарә итү системасын катгый тормышка ашырыгыз, җитештерү сыйфатын контрольдә тотуны дәвам итегез, һәм югары стандартларны һәм катгый таләпләрне саклап, сыйфат белән идарә итү системасын өзлексез оптимальләштерегез һәм камилләштерегез, һәм клиентларга кечкенә партия-партия бирергә әзер. үзгәрү һәм тотрыклылык.югары продукт.
● Standardгары стандартлар:Производство, R&D, сыйфатлы коллективлар тәҗрибәле һәм эштә оста.Алар җитештерүне стандартлаштыру һәм идарә итүне стандартлаштыру өчен SOP-ны катгый тоталар.Тиешле персонал өчен осталык күнегүләрен һәм бәяләрен регуляр рәвештә үткәрегез, сыйфатлы хәбәрдарлыкны өзлексез ныгытыгыз.Продукциянең тотрыклылыгын һәм стандартлаштыруын тәэмин итү өчен производствоны регуляр тикшерү һәм калибрлау, R&D, һәм сыйфатлы сынау җиһазлары.
● Югары сыйфатлы:Барлык продукт җитештерү һәм чыгару чимал сайлау, җитештерү, сыйфат инспекциясе, продукт җитештерү һәм салкын чылбыр ташу өлкәсендә төрле дәрәҗәләрдә тикшерелә, продуктның тотрыклылыгын, эшләвен һәм барлык физик һәм химик күрсәткечләренә туры килүен.
Искиткеч R&D командасы
● Искиткеч R&D командасы
● Заманча технологиягә ирешү өчен талантлар җыела
● Көймә-био - милли миссия хисе белән 80-80-нче еллардан соңгы буын төркеме тарафыннан башланган һәм оешкан элита оешма.Коллективта 80-дән артык фәнни-тикшеренү хезмәткәре бар, аларның 100% бакалавр дәрәҗәсе яки аннан да югары, 60% тан артыгы магистр яки докторантура белән.Алар арасында 3 өлкән фәнни-тикшеренү табибы, 5 чит ил фәнни-тикшеренү консультанты, һәм 8 елдан артык тармактагы фәнни-тикшеренү персоналының 70% тан артыгы бар.
● 3 өлкән фәнни-тикшеренү табибы
● 5 өлкән чит ил консультанты
● 80-дән артык югары түләүле техник тикшеренүләр
Заманча фәнни-тикшеренү корылмалары
Көймә-био төрле алдынгы профессиональ лабораторияләр булдырды, алар төрле күзәнәкләрне саклау, торгызу, зур масштаблы ферментацияләү, күрсәтелгән аксымнарны чистарту, җитештерүчәнлекне ачыклау һ.б., чимал һәм продуктларны табу, анализлау һәм бәяләү өчен, һәм продуктлар белән идарә итү.Тикшеренү һәм җитештерү компанияләрен оптимизацияләү һәм йомгаклау.
● Заманча төгәл кораллар
● АКТА протеин чистарткыч
● Performanceгары җитештерүчән сыек хроматография
● Газ хроматографы
● Профессиональ лаборатория
● Төрле күзәнәкләрнең орлык банкы
● Прокариотик күзәнәк культурасы бүлмәсе
● Прокариотик күзәнәк / чүпрә күзәнәкләре зур ферментация камерасы
● Аксымнарны чистарту бүлмәсе
● Эукариотик күзәнәк культурасы бүлмәсе
● Физик һәм химик лаборатория
● Химилуминценс лабораториясе
● Коллоид Алтын / Латекс Хроматография Лабораториясе
● Тизрәк тотрыклылык проблемасы лабораториясе
● ELISA лабораториясе
